中藥I類創新藥鼻敏膠囊順利通過Ⅱ期臨床試驗
近日，圣泉集團旗下子公司山東圣泉康眾醫藥有限公司和山東中大藥業有限公司聯合開發的中藥Ⅰ類創新藥鼻敏膠囊順利通過Ⅱ期臨床試驗。鼻敏膠囊治療過敏性鼻炎，Ⅱ期臨床試驗在廣州中醫藥大學第一附屬醫院等9家藥物臨床試驗機構開展，結果表明可有效減輕變應性鼻炎的整體鼻癥狀，且安全性能良好，在治療過敏性鼻炎領域顯示了非常高的臨床價值。
鼻敏膠囊Ⅱ期臨床試驗受試者完成率達到了94.41%，完成率高，質量好。試驗結果表明，經過21天治療后，其主要終點指標“治療期鼻癥狀總評分（TNSS）均值較基線的變化值”達到-2.716±2.116；患者由鼻炎引發的鼻癢、噴嚏、清水樣涕和鼻塞等鼻部癥狀可得到顯著改善，其療效與過敏性鼻炎一線藥物左西替利嗪片相當。在安全性方面，鼻敏膠囊具有良好的用藥安全性，無3級及以上不良反應，不良反應發生率、嚴重程度及類型均與安慰劑無差異。
據了解，過敏性鼻炎又稱變應性鼻炎，是一種常見呼吸道變態反應性疾病，其典型癥狀有：鼻癢、陣發性噴嚏、鼻塞流涕，同時可伴有喘息、咳嗽、氣急胸悶等肺部癥狀及眼癢、流淚、眼紅、灼熱感等眼部癥狀。近年來我國過敏性鼻炎發病率不斷上升，中心城市平均患病率為21%~38%，發病率高，愈后調查顯示其中更有1/3的人群會發展為哮喘。目前過敏性鼻炎尚無徹底治愈的方法，主要是采用鼻噴激素與口服抗組胺藥物的方式進行對癥治療，且具有復發率高、長期療效差等弊端。鼻敏膠囊既無抗組胺類藥物嗜睡反應的困擾，又能多方面多靶點減輕各種鼻炎癥狀，可顯著改善患者的生活質量，長期效果好，能夠有效延緩疾病的進展。
鼻敏膠囊Ⅱ期臨床試驗方案是由山東圣泉康眾醫藥有限公司與合同研究組織博濟醫藥股份有限公司邀請各臨床試驗機構專家經由充分論證和討論共同制定而成。經過II期臨床試驗探索，初步表明公司研發的鼻敏膠囊是過敏性鼻炎安全、有效的治療藥物，公司將繼續進行Ⅲ期臨床試驗以推進其注冊上市，以期造福變應性鼻炎廣大患者。
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為人類造福
